Наименование и адрес места нахождения инспектируемого субъекта
Клиническое исследование
Номер EudraCT (при наличии)
Спонсор
Код протокола клинического исследования
Наименование протокола клинического исследования
Общее количество исследовательских центров
Общее количество субъектов исследования
Дата и номер версии отчета о клиническом исследовании
Информация об инспектируемом исследовательском центре
Наименование инспектируемого исследовательского центра
Главный исследователь (если применимо)
Адрес места нахождения инспектируемого исследовательского центра
Основные данные инспектируемого исследовательского центра:
Количество субъектов исследования
Первый визит первого субъекта исследования (дата)
Последний визит последнего субъекта исследования (дата)
Количество прошедших скрининг субъектов исследования
Количество рандомизированных субъектов исследования)
Количество прервавших участие и (или) исключенных из исследования субъектов исследования на дату завершения сбора данных в соответствии со вторым отчетом о клиническом исследовании
Даты проведения инспекции
Инспекторы
Уполномоченный орган
Государство - член Евразийского экономического союза