Биоаналитическая часть, фармакокинетический и статистический анализы исследований биоэквивалентности

1

Вступительное совещание

2

Биоаналитическая часть исследований биоэквивалентности

2.1. Общая организация центра

2.2. Прослеживание образцов

2.3. Анализ образцов

3

Фармакокинетический и статистический анализы

3.1. Фармакокинетика

3.2. Статистический анализ

4

Промежуточные совещания

4.1. Совещание инспекционной группы

4.2. Совещание с ответственными лицами инспектируемого субъекта (обзор предварительных результатов каждого дня инспектирования)

5

Завершение инспекции

5.1. Совещание инспекционной группы

5.2. Заключительное совещание. Ознакомление ответственных лиц инспектируемого субъекта с предварительными результатами инспектирования