Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 06.09.2024) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

Г.3.2. Существенные недостатки (несоответствия)

Представляется информация о существенных недостатках (несоответствиях) согласно соответствующему определению.

Недостаток (несоответствие) 1 (существенный недостаток (несоответствие) 1)

Используются категории (и подкатегории) согласно приложению N 5 к Правилам проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза с кратким названием недостатка (несоответствия)

Описание недостатка (несоответствия) (заполняется фармацевтическим инспектором)

(указываются основания определения недостатка (несоответствия) согласно актам органов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств)

Определение причины недостатка (несоответствия)

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Дальнейшая оценка

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Корректирующие мероприятия

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Практические результаты

(заполняется держателем регистрационного удостоверения)

Дата выполнения

(заполняется держателем регистрационного удостоверения)

Предупредительные мероприятия

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Практические результаты

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Дата выполнения

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Г.3.1. Критические недостатки (несоответствия) Г.3.3. Несущественные недостатки (несоответствия)