Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 06.09.2024) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

6. Сопутствующая терапия и интеркуррентные заболевания

14. Инспекторы должны проверить, проводилась ли работа с сопутствующей терапией и интеркуррентными заболеваниями в соответствии с протоколом клинического исследования и внесена ли соответствующая запись об этом в индивидуальную регистрационную карту и первичные документы.

5. Данные оценки безопасности и эффективности лекарственного препарата 7. Обращение с исследуемым лекарственным препаратом и незарегистрированным вспомогательным лекарственным препаратом