Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 06.09.2024) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

2. Вводная информация

1. Краткое описание инспектируемого субъекта и производственной площадки

2. Дата (период) предыдущего инспектирования <*>

3. Инспекционная группа, проводившая предыдущее инспектирование

ведущий инспектор

инспекторы

эксперты (если применимо)

уполномоченный орган (организация) государства - члена Евразийского экономического союза

4. Основные изменения, произошедшие со времени предыдущей инспекции

при заполнении указать GMP-критичные изменения

5. Цель и область инспекции

при заполнении указать проводилась ли инспекция производства конкретного лекарственного препарата или лекарственных форм

6. Инспектируемые зоны

перечислить инспектируемые зоны в соответствии с программой инспектирования

7. Персонал инспектируемого субъекта, участвующий в проведении инспектирования

указать Ф.И.О. и должности персонала

8. Документы, представленные инспектируемым субъектом до проведения инспектирования

--------------------------------

<*> В случае неоднократного проведения инспектирования в отношении

данного инспектируемого субъекта указываются даты всех предыдущих

инспектирований.

1. Общие положения 3. Наблюдения и результаты инспектирования