Приложение N 8. Отчет о проведении фармацевтической инспекции на соответствие клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (форма)
к Правилам проведения фармацевтических
инспекций на соответствие требованиям
Правил надлежащей клинической практики
Евразийского экономического союза
о проведении фармацевтической инспекции на соответствие
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения требованиям Правил надлежащей
клинической практики Евразийского экономического союза
___________________________________________________________________________
(наименование инспектируемого субъекта)
___________________________________________________________________________
(наименование фармацевтического инспектората)
___________________________________________________________________________
(адрес, номер телефона, адрес электронной почты, адрес сайта
в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет")
Проверка проведения клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей
клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79
___________________________________________________________________________
(наименование инспектируемого субъекта)
Адрес места нахождения инспектируемого субъекта: ______________________
Основание: ____________________________________________________________
- 1. Административная информация
- 2. Общая информация
- 3. Ресурсы инспектируемого исследовательского центра
- 4. Административные аспекты исследования
- 5. Мастер-файл исследования
- 6. Выявленные несоответствия, рекомендации и выводы:
- Приложение. Ответы инспектируемого субъекта
- Приложение. Оценка ответов инспектируемого субъекта
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей