3.3. Продолжительность подачи РООБ

Продолжительность подачи РООБ определяется требованиями законодательства государства-члена. Если в государстве-члене или в другом государстве либо в отдельном регионе в соответствии с требованиями соответствующего законодательства прекращается подача РООБ, спонсору следует сделать указание, что заключительный РООБ является последним ежегодным отчетом для исследуемого препарата в данном государстве-члене (другом государстве, отдельном регионе). Спонсору также следует сделать указание о наличии продолжающихся клинических исследований в других странах.