Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

Таблица 4. Оценка общего количества субъектов, подвергшихся воздействию исследуемого препарата (оценка кумулятивного воздействия), на основании данных завершенных клинических исследований по возрасту и полу

Таблица 4

Оценка общего количества субъектов, подвергшихся

воздействию исследуемого препарата (оценка кумулятивного

воздействия), на основании данных завершенных клинических

исследований по возрасту и полу <*>

Число субъектов

Возрастная группа

Мужчины

Женщины

Итого

--------------------------------

<*> Данные завершенных клинических исследований по состоянию на ______.

(дата)

Таблица 3. Оценка общего количества субъектов, подвергшихся воздействию исследуемого препарата (оценка кумулятивного воздействия), на основании фактических данных из завершенных клинических исследований и оценки по методу рандомизации из продолжающихся клинических исследований Таблица 5. Оценка общего количества субъектов, подвергшихся воздействию исследуемого препарата (оценка кумулятивного воздействия) на основании данных завершенных клинических исследований по расовой принадлежности