Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

Приложение N 7. Форма перечня пациентов и наблюдений, исключенных из анализа эффективности

Приложение N 7

к Правилам надлежащей

клинической практики Евразийского

экономического союза

ФОРМА ПЕРЕЧНЯ

ПАЦИЕНТОВ И НАБЛЮДЕНИЙ, ИСКЛЮЧЕННЫХ

ИЗ АНАЛИЗА ЭФФЕКТИВНОСТИ

Исследование N

(Идентификация набора данных)

Перечень пациентов и наблюдений,

исключенных из анализа эффективности

Центр:

Лечение Пациент N Пол Возраст Исключен из Причины

------- --------- --- ------- наблюдения прекращения

---------- -----------

Исследуемый препарат (экспериментальный препарат)

Лечение Пациент N Пол Возраст Исключен из Причины

------- --------- --- ------- наблюдения прекращения

---------- -----------

Препарат

сравнения

Лечение Пациент N Пол Возраст Исключен из Причины

------- --------- --- ------- наблюдения прекращения

---------- -----------

Плацебо

(Повторить для других центров)

Справочные таблицы

------------------

Краткое обобщение:

Приложение N 6. Форма представления перечня пациентов, досрочно прекративших прием препарата Приложение N 8. Форма учета числа пациентов и наблюдений, исключенных из анализа эффективности