Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

Приложение N 11. Порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований

Приложение N 11

к Правилам надлежащей

клинической практики Евразийского

экономического союза

ПОРЯДОК

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ В ХОДЕ

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Приложение N 10. Перечень поправок к разделам клинического исследования, которые рассматриваются как существенные 1. Обязанности спонсора по представлению информации по безопасности в ходе клинического исследования