Примеры стратегии подготовки РООБ для комбинированной терапии

Примеры стратегии подготовки РООБ

для комбинированной терапии

Комбинированная терапия, назначаемая в клинических исследованиях	РООБ
исследуемый препарат (A) + зарегистрированный(ые) лекарственный(ые) препарат(ы) (X, Y, Z)	единый РООБ на комбинированную терапию (A + X + Y + Z) или
	РООБ на исследуемый препарат (A), включающий данные по комбинированной терапии
два исследуемых препарата (A) + (B)	единый РООБ на комбинированную терапию (A + B) или два отдельных РООБ на (A) и (B), в каждый из которых включаются данные по комбинированной терапии
два (или более) зарегистрированных лекарственных препарата в качестве исследуемой комбинации (X, Y, Z)	единый РООБ на комбинированную терапию (X + Y + Z)