1. Обязанности спонсора по представлению информации по безопасности в ходе клинического исследования
1. Обязанности спонсора по представлению информации
по безопасности в ходе клинического исследования
- 1.1. Организация системы письменных стандартных процедур
- 1.2. Срок представления информации о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях
- 1.3. Требования к информации о серьезной непредвиденной нежелательной реакции
- 1.4. Справочная информация по безопасности
- 1.5. Представление иной информации по безопасности
- 1.6. Форма представления информации по безопасности
- 1.7. Область распространения требования по представлению информации по безопасности
- 1.8. Серьезные нежелательные реакции, не связанные с исследуемым препаратом
- 1.9. Раскрытие рандомизационного кода
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей