II. Дизайн клинического исследования и график его оценки (форма)
II. Дизайн клинического исследования и график его оценки
(форма)
|
|
|
|
|
|
|
Двойное слепое
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Плацебо
|
|
|
|
|
|
|
|
Простое слепое
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Скрининг
|
Плацебо
период
|
Доза 1
|
|
|
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
P
|
|
|
|
|
|
11
|
|
Визит
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
Доза 2
|
(14 дн)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
Доза 3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
(форма)
|
Оценка
|
Скрининг
|
Вводный
|
Исходный
|
Лечение
|
Наблюдение
|
|
Неделя
|
-2
|
-1
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
Информированное согласие
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Анамнез
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Физикальное обследование
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X
|
|
Эффективность:
|
|
|
Первичная переменная
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Вторичные переменные
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
X
|
|
|
X
|
X
|
|
Безопасность:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нежелательные явления
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Лабораторные тесты
|
X
|
X
|
X
|
|
|
X
|
|
X
|
X
|
|
|
Масса тела
|
X
|
|
X
|
|
|
|
|
|
X
|
X
|