Таблица 2. Применение системы корректирующих и предупреждающих действий на протяжении жизненного цикла продукции

Таблица 2

Применение системы корректирующих и предупреждающих

действий на протяжении жизненного цикла продукции

Фармацевтическая разработка

Перенос технологии

Промышленное производство

Прекращение производства продукции

Исследуется изменчивость продукции или процесса.

Методология CAPA может быть полезной, когда корректирующие и предупреждающие действия внедрены в итеративную схему и процесс разработки

CAPA может использоваться в качестве эффективной системы обратной связи, прямой связи и постоянного улучшения

Следует использовать систему CAPA, при этом должна оцениваться эффективность предпринятых действий

Система CAPA должна продолжать применяться после прекращения производства продукции. Должно учитываться влияние на продукцию, которая остается в обороте, а также на другую продукцию, на которую могло быть оказано влияние