Словарь эквивалентных терминов, используемых в сертификате серии лекарственного средства

Словарь эквивалентных терминов, используемых в сертификате

серии лекарственного средства

Настоящий словарь не является исчерпывающим.

Действующие вещества - активные фармацевтические субстанции (АФС) (компоненты) (active substances - active pharmaceutical ingredients (constituents)).

Серия - партия (batch - lot).

Лекарственная форма (dosage form - pharmaceutical form).

Производитель (manufacturer - fabricator).

Производство (manufacturing (manufacture) - fabrication).

Лицензия на производство (manufacturing authorisation - establishment license).

Лекарственное средство (medicinal product - pharmaceutical product - drug product).

Контроль качества - испытания (quality control - testing).