Хранение образцов

Требования настоящего раздела применяются в дополнение к требованиям, установленным подпунктом viii пункта 1.4 и пунктом 6.14 части 1 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (далее - Правила).

8. В связи с большими объемами окончательных упаковок некоторых ветеринарных лекарственных средств для производителя может оказаться неудобным хранить образцы каждой серии продукции в их окончательной упаковке. Однако производитель должен обеспечить хранение достаточного количества архивных образцов каждой серии продукции в соответствии с требованиями Правил.

9. В любом случае, упаковка для хранения архивных образцов должна быть произведена из того же материала, что и первичная упаковка, в которой этот продукт реализуется на рынке.