Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

Таблица 4

Класс

Рекомендуемые пределы микробной контаминации <*>

в воздухе, КОЕ/м3

седиментация на чашку диаметром 90 мм, КОЕ за 4 ч <**>

контактные пластины диаметром 55 мм, КОЕ/пластина

отпечаток перчатки (5 пальцев), КОЕ/перчатка

A

< 1

< 1

< 1

< 1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

--------------------------------

<*> Приведены средние значения.

<**> Отдельные пластины для седиментации могут экспонироваться менее 4 часов.

20. По результатам мониторинга частиц и микроорганизмов должны быть установлены соответствующие пределы: уровень тревоги и уровень действия. В операционных процедурах должны быть описаны корректирующие действия в случае превышения этих пределов.

Таблица 3 Изолирующая технология