Таблица 1. Применение положений части II настоящих Правил к производству АФС

Таблица 1

Применение положений части II настоящих Правил

к производству АФС

Тип производства

Наименование стадии производства АФС, на которые распространяется действие положений части II настоящих Правил (выделены серым цветом)

Химическое производство

производство исходного сырья для АФС

введение в процесс исходного сырья для производства АФС #

производство промежуточного продукта #

выделение и очистка #

обработка физическими методами и упаковка #

АФС, получаемые из сырья животного происхождения

сбор органов, жидкостей или тканей

измельчение, смешивание и (или) первичная обработка

введение в процесс исходного сырья для производства АФС #

выделение и очистка #

обработка физическими методами и упаковка #

АФС, получаемые из сырья растительного происхождения

сбор растений

измельчение и первичная экстракция

введение в процесс исходного сырья для производства АФС #

выделение и очистка #

обработка физическими методами и упаковка #

Растительные экстракты, используемые в качестве АФС

сбор растений

измельчение и первичная экстракция

-

дальнейшая экстракция #

обработка физическими методами и упаковка #

АФС, состоящие из размельченных или растертых в порошок растений

сбор растений и (или) культивирование и сбор

измельчение (растирание, дробление)

-

-

обработка физическими методами и упаковка #

Биотехнология: ферментация (культивирование клеток)

создание главного и рабочего банков клеток

поддержание рабочего банка клеток #

культивирование клеток и (или) ферментация #

выделение и очистка #

обработка физическими методами и упаковка #

"Классическая" ферментация для производства АФС

создание банка клеток

поддержание банка клеток

ввод клеток в процесс ферментации #

выделение и очистка #

обработка физическими методами и упаковка #

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘\

│ Усиление требований надлежащей производственной практики >

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐/