S.4.2. Аналитические методики

Необходимо указать аналитические методики для всех испытаний фармацевтической субстанции, включенных в спецификацию (например, хроматографические методы, биологические методы и др.), включая испытания без пределов приемлемости. Необходимо представить краткое описание всех нефармакопейных аналитических методик (способ проведения анализа).

В отношении методов, соответствующих требованиям статей Фармакопеи Союза, фармакопеи государств-членов, ведущих зарубежных фармакопей в соответствии с концепцией гармонизации, допускается ссылка на соответствующую статью.