9. Организационные, методическое и научные аспекты проведения клинических исследований вакцин для профилактики гриппа

9. Организационные, методическое и научные

аспекты проведения клинических исследований вакцин

для профилактики гриппа

91. Требуется согласование программы клинических исследований с уполномоченными органами (экспертными организациями) государств-членов.

92. Объем клинических данных, выбор методов количественного определения параметров, используемых для интерпретации данных, должны быть обоснованы.