6.6. Стабильность восстановленного лиофилизированного лекарственного препарата

6.6. Стабильность восстановленного лиофилизированного

лекарственного препарата

Необходимо подтвердить стабильность лиофилизированных лекарственных препаратов после их восстановления в условиях и при максимальном периоде хранения, указанных в инструкциях по использованию на контейнерах, упаковках и (или) в листках-вкладышах. Такая информация о лекарственном препарате должна соответствовать требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 N 110)

(см. текст в предыдущей редакции)