Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

5.3.2.1. Новые вакцины с новым или известным адъювантом

5.3.2.1. Новые вакцины с новым или известным адъювантом.

Для новых вакцин (вакцин, содержащих антигены, не описанные в Фармакопее Союза или нормативных документах ВОЗ, вакцин, в которых использован новый конъюгат для известного антигена, или любых новых комбинаций известных и (или) новых вакцин) применяются требования, которые не рассматриваются подробно в настоящих Правилах.

5.3.2. Возможные варианты программы исследования 5.3.2.2. Изменение содержания адъюванта в зарегистрированной вакцине