3.2. Исследования фармакологической безопасности

19. Общие исследования фармакологической безопасности вакцин для профилактики гриппа, как правило, не требуются. Вместе с тем необходимо анализировать нежелательное действие на сердечно-сосудистую и дыхательную системы, а также на параметры центральной нервной системы, особенно при включении в состав вакцины адъюванта, или если эти органы являются мишенями для развития патогенеза вируса дикого типа (важно в отношении ЖГВ). Эти параметры необходимо включать в дизайн токсикологических исследований и исследований иммуногенности.