S.2.4. Контроль критических этапов и промежуточных продуктов

S.2.4. Контроль критических этапов и промежуточных продуктов.

Необходимо представить описание испытаний и критерии приемлемости для контроля критических этапов процесса производства. Вследствие ограниченности данных на ранних этапах разработки (I - II фазы) полные сведения могут отсутствовать.

Необходимо, используя дополнительные данные, обосновать сроки и условия хранения промежуточных продуктов.