Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

P.3.2. Материальный баланс (состав на серию)

P.3.2. Материальный баланс (состав на серию).

Необходимо представить материальный баланс серии (серий), планируемых к использованию в клинических исследованиях. Эти данные должны включать перечень всех компонентов, которые будут использованы. Следует указать размеры или диапазон объема серий.

P.3.1. Производитель (производители) P.3.3. Описание процесса производства и его контроля