Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

4.3.1. Местная переносимость

4.3.1. Местная переносимость.

Местнораздражающее действие адъюванта должно быть изучено в зависимости от пути его введения. Например:

для орального и внутриносового пути введения должна быть изучена местная и общая толерантность;

для инъекционных вакцин особое внимание должно быть уделено возможности индукции поздней гранулематозной реакции, например, при использовании частиц или минерального масла.

4.3. Изучение токсичности адъювантов 4.3.2. Индукция гиперчувствительности и анафилактической реакции