3.1.3. Характеристика

Следует описать результаты оценки ряда параметров, используемых для изучения характеристик адъювантов. Необходимо выявить и описать основные параметры. Такие параметры могут являться частью регулярных анализов партий адъюванта.

Кроме того, для изучения характеристик адъюванта следует анализировать другие параметры, и некоторые из них могут также входить в состав регулярных анализов. Параметры, которые определяют адъювант, зависят от природы адъюванта и могут включать в себя в числе прочего:

химический состав (качественный и количественный);

физические характеристики (например, визуальную оценку, плотность, вязкость, pH, размерность и распределение частиц по размерам, поверхностный заряд);

биохимические характеристики;

чистоту (например, содержание эндотоксинов, микробиологическую чистоту, остаточное содержание производственных примесей).