Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

P.5.5. Установление свойств примесей

P.5.5. Установление свойств примесей.

Дополнительные примеси и продукты деградации, обнаруженные в исследуемом лекарственном препарате, но не описанные в разделе S.3.2, необходимо соответствующим образом идентифицировать и квалифицировать.

P.5.4. Посерийный анализ P.5.6. Обоснование спецификации