Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

4.4.1. Местная переносимость

4.4.1. Местная переносимость.

Инъекции антигенов в сочетании с адъювантами могут вызывать более выраженные местные реакции, чем реакции после применения только 1 адъюванта. Следует изучить оптимальное соотношение дозы адъюванта и антигена с точки зрения соотношения пользы и риска.

4.4. Токсичность адъюванта в сочетании с антигеном 4.4.2. Изучение токсичности многократного введения (хронической токсичности)