8. Требования к качеству при подаче заявления о регистрации пандемической вакцины во время пандемии (экстренная процедура)

154. После объявления ВОЗ пандемической ситуации или объявления соответствующими уполномоченными органами государств-членов эпидемии, вызванной пандемическим типом вируса, регистрация новой пандемической вакцины осуществляется в экстренном порядке в соответствии с требованиями, изложенными в приложении N 24 к Правилам регистрации и экспертизы. Также применимы требования, изложенные в пунктах 119 - 121 настоящей главы в отношении уже объявленного пандемическим штамма.