Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

4.4.2. Изучение токсичности многократного введения (хронической токсичности)

4.4.2. Изучение токсичности многократного введения (хронической токсичности).

Схема дозирования при исследовании хронической токсичности должна быть составлена в соответствии со схемой клинического применения. Чтобы установить безопасность схемы многократного введения (при котором увеличивается интенсивность иммунного ответа), количество введений при исследовании токсичности должно быть больше, чем планируется при вакцинации человека.

4.4.1. Местная переносимость 4.4.3. Характеристика иммунного ответа