8. Определения

Фармакокинетические параметры:

AUC_(0-t) - площадь под кривой плазменной концентрации после введения и до завершения клэмп-эксперимента в момент t;

- площадь под кривой плазменной концентрации с экстраполяцией на бесконечность;

- AUC в интервале дозирования (согласно ОХЛП препарата сравнения);

- AUC в ходе первой половины интервала дозирования (согласно СвХП препарата сравнения);

- AUC в ходе второй половины интервала дозирования (согласно ОХЛП препарата сравнения);

C_max - максимальная плазменная концентрация;

t_max - время достижения C_max;

t_1/2 - период полувыведения из плазмы.

Фармакодинамические параметры:

СВГ-AUC_(0-t) - площадь под кривой скорости введения глюкозы с момента начала введения и до завершения клэмп-эксперимента в момент t;

СВГ- - AUC в интервале дозирования;

СВГ_max - максимальная скорость введения глюкозы;

tСВГ_max - время до достижения максимальной скорости введения глюкозы;

Время до начала действия - время после введения инсулина, когда возникает потребность в первом введении глюкозы с целью поддержания эугликемии, или время после введения инсулина, при котором увеличение СВГ по сравнению с базальной превышает заранее установленный порог отсечения (например, 10 или 20 процентное увеличение СВГ от базальной).