Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

Исследование стабильности после вскрытия упаковки

134. Применимы требования, изложенные в пункте 116 настоящей главы.

6.11. Исследование стабильности и срок годности (срок хранения) 7. Требования к качеству при подаче заявления о внесении изменений в состав пандемических гриппозных вакцин (изменение пандемического штамма) во время пандемии