Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

3.2.4. Стабильность

3.2.4. Стабильность.

Долгосрочная стабильность комплекса адъювант - антиген должна быть исследована с оценкой соответствующих физических и биохимических свойств. Важными параметрами являются степень диссоциации комплекса антиген - адъювант и его целостность.

3.2.3. Обычные (рутинные) исследования 3.2.5. Несколько антигенов в комбинации с адъювантом