Глава 26. Указания по проведению клинических исследований рекомбинантных и полученных из плазмы крови человека лекарственных препаратов фактора IX
Глава 26. Указания по проведению клинических
исследований рекомбинантных и полученных из плазмы крови
человека лекарственных препаратов фактора IX
(введена решением Совета Евразийской экономической комиссии
от 04.07.2023 N 77)
- 1. Общие положения
- 2. Оценка эффективности
- 3. Оценка безопасности
- 4. Нежелательные реакции
- 5. Безопасность в отношении вирусов и других трансмиссивных агентов
- 6. Представление документов о клинических исследованиях на регистрацию лекарственных препаратов фактора IX, заявляемых как новые лекарственные препараты
- Приложение N 1. Требования к дизайну клинических исследований
- Приложение N 2. Требования к выбору изучаемых параметров в клинических исследованиях новых препаратов фактора IX
- Приложение N 3. Дизайн пострегистрационных исследований на формирование ингибиторов к фактору IX
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей