P.3.1. Производитель (производители)

Необходимо представить название, адрес и ответственность каждого производителя, включая контрактных производителей, а также каждой предлагаемой производственной площадки, вовлеченной в производство, испытания и выпуск серии. Если в производстве исследуемого лекарственного препарата участвуют несколько производителей, необходимо четко описать обязанности каждого из них.