Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

3.2.3. Обычные (рутинные) исследования

3.2.3. Обычные (рутинные) исследования.

Тесты для рутинной оценки комплекса адъювант - антиген должны быть определены (идентифицированы), описаны и валидированы. Такие тесты должны быть основаны на параметрах, полученных во время полной характеристики комплекса адъювант - антиген.

3.2.2. Характеристика 3.2.4. Стабильность