|
Методы (тип анализа)
|
Преимущества (достоинства)
|
Недостатки
|
|
Прямой или непрямой иммуноферментный анализ (метод ELISA)
|
высокая производительность
|
возможно неспецифическое связывание
|
|
недорогой
|
|
потенциально высокие фоновые значения
|
|
простота в использовании и высокая степень автоматизации
|
|
иммобилизация антигена может изменять конформацию антигена и привести к маскировке эпитопов
|
|
высокая толерантность к белку препарата в жидкой фазе
|
|
доступность реагентов и оборудования
|
могут не выявляться низкоаффинные антитела
|
|
низкая толерантность к белку лекарственного препарата при твердофазном варианте
|
|
требуются видоспецифичные вторичные реагенты
|
|
Модифицированный иммуноферментный анализ (Bridging ELISA)
|
высокая производительность
|
метка антигена может изменять его свойства
|
|
недорогой
|
|
низкоаффинные антитела могут не выявляться
|
|
простота в использовании и высокая степень автоматизации
|
|
высокая чувствительность к интерференции терапевтическим препаратом, сывороточными компонентами (например, антитела к Ig человека, мультивалентные мишени)
|
|
низкий уровень фоновых значений
|
|
высокая специфичность (за счет двойного связывания)
|
|
могут не выявляться антитела классов IgG4 и IgM
|
|
могут быть использованы межвидовые перекрестно-реагирующие реагенты
|
|
доступность реагентов и оборудования
|
|
Электрохемилюминесценция (с прямым и (или) непрямым связыванием)
|
высокая производительность
|
возникает потребность в двух конъюгатах антигена (в непрямом тесте)
|
|
большой динамический диапазон
|
|
метка антигена может изменять его свойства
|
|
минимальное влияние матрицы
|
|
чувствительность к интерференции терапевтическим препаратом, сывороточными компонентами (например, антитела к Ig человека, мультивалентные мишени)
|
|
высокая толерантность к белку препарата
|
|
сигнал обнаружения постоянный в период сохранения активности конъюгата TAG
|
|
могут не выявлять антитела классов IgG4 требуется специальное оборудование и реагенты
|
|
Метод радиоиммунопреципитации
|
средняя производительность
|
может быть изотип специфичным
|
|
высокая чувствительность
|
могут не выявляться низкоаффинные антитела
|
|
может быть строго специфичным
|
|
требует использования радиоактивномеченного антигена
|
|
недорогой
|
|
распад радиометки может влиять на стабильность антигена
|
|
Поверхностный плазмонный резонанс
|
средняя производительность
|
иммобилизация антигена может изменить терапевтический белок
|
|
определяет специфичность, изотип, относительную аффинность связывания
|
|
стадия регенерации может вызвать деградацию антигена
|
|
выявляет низкоаффинные и высокоаффинные антитела
|
чувствительность может быть ниже, по сравнению с методиками связывания
|
|
высокая - высокая толерантность к белку препарата
|
|
высокая стоимость
|
|
требуется специальное оборудование и реагенты
|
|
не требуются реагенты для выявления антител
|