7.1. Штаммы-кандидаты для производства пандемической вакцины

136. В случае, если документация, описанная в пунктах 15 - 22 и 92 - 98 настоящей главы недоступна к моменту подачи заявления о внесении вызвавшего пандемию штамма в состав пандемической вакцины в полном объеме ее необходимо представить в кратчайшие возможные сроки после получения недостающих данных. Необходимо представить оценку рисков для вакцины, учитывая применяемую стратегию описания процесса производства и его контроля.