Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

4.1. Сезонные вакцины для профилактики гриппа

39. Представлять данные доклинических исследований при обновлении штаммов сезонных вакцин для профилактики гриппа, как правило, не требуется.

4. Требования к проведению доклинических исследований для внесения изменений в штаммовый состав вакцин для профилактики гриппа 4.2. Пандемические и препандемические (зоонозные) вакцины для профилактики гриппа