Виды деятельности производителя (иностранного производителя)

Производство фармацевтических субстанций

00000001.wmz

Производство лекарственных средств (лекарственных форм)

00000002.wmz

Производство промежуточных продуктов

00000003.wmz

Производство нерасфасованных лекарственных средств

00000004.wmz

Упаковка (первичная/вторичная)

00000005.wmz

Выпускающий контроль серии лекарственного средства

00000006.wmz

Прочее (указать)

00000007.wmz

Краткое описание производителя (иностранного производителя)

и инспектируемой производственной площади

_______________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Дата(ы) предыдущего инспектирования <1>

____________________________________________

Инспекторы, проводившие предыдущее инспектирование <1>

_________________

___________________________________________________________________________

Результаты и замечания предыдущего

инспектирования <1> ______________________

Основные изменения, произошедшие со времени предыдущего инспектирования <1>

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Цель инспектирования ______________________________________________________

___________________________________________________________________________

Инспектируемые зоны _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

Персонал производителя (иностранного производителя), участвующий в

проведении инспектирования

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(должности, Ф.И.О.)

Перечень документов, поданных производителем (иностранным производителем)

для проведения инспектирования (основное досье производственной площадки)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________