Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).

1. Общие положения

1.1. Статистическая обработка результатов токсикологических исследований проводится с целью:

определения достоверных усредненных данных, характеризующих биологическую эффективность отдельных концентраций вещества и вещества в целом;

оценки достоверности различия средних количественных значений тест-функций в разных вариантах исследований (опыт и контроль).

1.2. Биологическая эффективность отдельных концентраций выражается либо через количественное значение тест-функции при этой концентрации в конце срока наблюдения (по отношению к значению в контрольной серии, выраженное в процентах), либо в виде срока достижения определенной величины тест-функции объекта при действии этой концентрации.

1.3. В тех случаях, когда в контрольной выборке также наблюдаются регистрируемые изменения (например, гибель тест-объектов), то к данным опытов вводят "поправку Аббота", определяемую следующим путем:

N - N

%оп %контр

N = -------------- x 100,

%рез 100 - N

%контр

где: N - уточненная величина эффекта вещества; N - число

%рез %оп

погибших особей в опыте; N - число погибших особей в контроле.

%контр

1.4. Характеристикой токсичности вещества служит величина концентрации,

вызывающая определенный эффект на тест-объект (ЭК , ЭК или ЭК ), или

25 50 100

не производящая достоверного эффекта за время токсикологических

исследований.

1.5. Задачей вычислений при определении ПДК служит установление максимальных концентраций, не оказывающих устойчивого эффекта ни на один из тест-параметров, учитываемых в исследованиях. Недействующей концентрацией исследуемого вещества признается такая концентрация, которая не вызывает достоверное отклонение величины тест-функции от ее величины в контрольной серии за срок исследований. Тест-функция не должна достоверно отличаться от значений в контроле.

1.6. При определениях ориентировочно безопасного уровня воздействия вещества (ОБУВ вещества) устанавливаются концентрации, способные производить эффект на тест-параметры, не превышающие величину, оговоренную в настоящих Методических рекомендациях по соответствующему тест-объекту.

1.7. Дополнительную информацию о возможностях и приемах статистической обработки данных можно найти в соответствующих руководствах.