ВЕТЕРИНАРИЯ

Регламентирован порядок выдачи Россельхознадзором заключения о соответствии производителя ветеринарных лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики

Заявителями на получение данной госуслуги являются производители лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в РФ или за ее пределами, либо их уполномоченные представители.

Для получения заключения заявитель представляет в Россельхознадзор, в частности, следующие документы:

- заявление о выдаче заключения с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт перечисления платежа за выдачу;

- копию основного досье производственной площадки;

- сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств для ветеринарного применения установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств для ветеринарного применения из гражданского оборота, за период не менее двух лет до подачи заявления;

- перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на производственной площадке производителя или иностранного производителя, в отношении которого проводится инспектирование;

- копию лицензии, выданной уполномоченным органом страны иностранного производителя;

- письмо о согласии иностранного производителя на проведение инспектирования.

Заявитель представляет в Россельхознадзор документы на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения. Документы также могут быть представлены в электронной форме с электронной подписью, в том числе через Единый портал госуслуг.

Результатом предоставления госуслуги является выдача заключения с внесением сведений в государственный реестр.

Выдача заключения осуществляется в срок, не превышающий 219 рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения и необходимых документов.

(Приказ Минсельхоза России от 01.03.2017 N 82)