МЕДИЦИНА

Вступают в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в ЕАЭС общих рынков лекарств и медицинских изделий

В частности, вступают в силу документы, касающиеся:

- специального знака обращения медицинских изделий на рынке ЕАЭС,

- требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;

- порядка проведения технических, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, а также исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий;

- формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий;

- регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;

- формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС;

- требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств;

- регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;

- правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств;

- порядка проведения фармацевтических инспекций;

- требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения

- порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций.

(Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 26, N 27, N 28, N 29, N 30, N 42, N 46, от 16.05.2016 N 38, N 03.11.2016 N 74, N 76, N 78, N 81, N 83, N 88, N 91)