Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2017 N 46039)

III. Сопутствующая лекарственная терапия и анамнез

22. Сопутствующий лекарственный препарат(-ы) и даты введения (за исключением тех, которые применяли для лечения нежелательной реакции)

23. Другие релевантные данные анамнеза (например, диагнозы, аллергии, беременность с указанием времени последней менструации и т.д)

II. Информация о подозреваемом лекарственном препарате (препаратах) III. Иная информация