Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение N 2. Блок-схема исполнения государственной функции

Приложение N 2

к Административному регламенту

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

по исполнению государственной

функции по осуществлению

федерального государственного

надзора в сфере обращения

лекарственных средств посредством

организации и проведения проверок

соблюдения субъектами обращения

лекарственных средств требований

к доклиническим исследованиям

лекарственных средств, клиническим

исследованиям лекарственных

препаратов, хранению, перевозке,

отпуску, реализации лекарственных

средств, применению лекарственных

препаратов, уничтожению лекарственных

средств, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 26 декабря 2016 г. N 998н

БЛОК-СХЕМА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ

┌─────────────────────────────────┐

│ Утверждение ежегодного плана │

┌───────┤плановых проверок Росздравнадзора│

│ │ (территориального органа) │

│ └─────────────────────────────────┘

\/

┌─┐ ┌─────────────────────────────────────────────┐ ┌─┐

│ │ │Истечение срока исполнения проверяемым лицом │ │ │

│ │ │ ранее выданного предписания об устранении ├──────────>│ │

│ │ │выявленного нарушения обязательных требований│ │ │

│ │ └─────────────────────────────────────────────┘ │ │

│ │ │В│

│П│ ┌───────────────────────────────────────────────────────┐ │Н│

│Л│ │ Поступление в Росздравнадзор (территориальные органы) │ │Е│

│А│ │ обращений и заявлений граждан, в том числе │ │П│

│Н│ │ индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, │ │Л│

│О│ │ информации от органов государственной власти, органов ├─────>│А│

│В│ │местного самоуправления, из средств массовой информации│ │Н│

│А│ │ о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, │ │О│

│Я│ │ здоровью граждан; причинения вреда жизни, здоровью │ │В│

│ │ │ граждан │ │А│

│П│ └───────────────────────────────────────────────────────┘ │Я│

│Р│ │ │

│О│ ┌──────────────────────────────────────────────────────┐ │П│

│В│ │ Приказ руководителя │ │Р│

│Е│ │ Росздравнадзора (территориального органа), изданный │ │О│

│Р│ │ в соответствии с поручениями Президента Российской │ │В│

│К│ │ Федерации, Правительства Российской Федерации ├──────>│Е│

│А│ │ и на основании требования прокурора о проведении │ │Р│

│ │ │ внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением │ │К│

│ │ │законов по поступившим в органы прокуратуры материалам│ │А│

│ │ │ и обращениям │ │ │

│ │ └──────────────────────────────────────────────────────┘ │ │

│ │ │ │

└┬┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────┐ └┬┘

└───>│Принятие решения о проведении плановой (внеплановой) проверки│<───┘

└──────────────────────────────┬──────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Подготовка и подписание приказа Росздравнадзора │

│ (территориального органа) о проведении проверки │

└────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Направление запроса в рамках межведомственного │

│ информационного взаимодействия │

└────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Уведомление проверяемого лица о проведении плановой (выездной, │

│ документарной) проверки не позднее трех рабочих дней до начала │

│ ее проведения посредством направления копии приказа Росздравнадзора │

│ (территориального органа). В случае проведения внеплановой │

│ (выездной, документарной) проверки проверяемое лицо уведомляется │

│ Росздравнадзором (территориальным органом) не менее чем за сутки │

│ до начала ее проведения │

└────────┬───────────────────────────────────────────────┬────────────────┘

│ │

\/ \/

┌─────────────────┐ ┌──────────────────────┐

│Плановая выездная│ │Плановая и внеплановая│

│ проверка │ │документарные проверки│

└┬────────────────┘ └───────────┬──────────┘

│ │

│ \/

│ ┌────────────────────────────────────────────────────┐

│ │Рассмотрение документов проверяемого лица, имеющихся│

│ │ у Росздравнадзора (территориального органа) │

│ └───────────────┬────────────────────────────────────┘

│ │

│ \/

│ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ │ В ходе документарной проверки удалось удостовериться в полноте │

│ Да │и достоверности сведений, содержащихся в документах проверяемого│

│ ┌──┤ лица, либо оценить соответствие деятельности проверяемого лица │

│ │ │ обязательным требованиям без проведения соответствующего │

│ │ │ мероприятия по контролю? │

│ │ └────────────────────────────┬───────────────────────────────────┘

│ │ Нет │

│ │ \/

│ │ ┌─────────────────┐

│ │ │Выездная проверка│

│ │ └────────┬────────┘

│ │ │

│ │ \/

│ │ ┌────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ │ │Предъявление служебных удостоверений уполномоченными лицами.│

│ │ │ Ознакомление руководителя (должностного лица, │

│ │ │ уполномоченного лица) проверяемого лица с приказом │

│ │ │ Росздравнадзора (территориального органа) о назначении │

│ │ │ выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную │

│ │ │ проверку лиц │

│ │ └──────────────────────────┬─────────────────────────────────┘

│ │ │

\/ \/ \/

┌────────────────────────────────────────────┐

│Составление акта проверки в двух экземплярах│

└───────────────────────────────┬────────────┘

\/

┌───────────────────────────────┐

│Подписание уполномоченным лицом│

│ акта проверки │

└───────────────┬───────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Вручение экземпляра проверки с копиям приложений руководителю (иному │

│ уполномоченному им лицу) проверяемого лица под роспись об ознакомлении │

│ либо отказе в ознакомлении с актом проверки │

└────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Уполномоченное лицо, установившее в ходе проведения проверки факты │

│ нарушений, в зависимости от содержания акта проверки обеспечивает: │

└──────────────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┘

│ │

\/ \/

┌─────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────────────┐

│ Направление проверяемому │ │ Направление в установленном порядке │

│ лицу предписания (протокола │ │ информации в органы прокуратуры │

│ об административном │ │ о нарушениях обязательных требований, │

│правонарушении) об устранении│ │ содержащих признаки преступлений, │

│ нарушений законодательства │ │ в соответствии с законодательством │

│ Российской Федерации │ │ Российской Федерации для принятия мер │

└──────────────┬──────────────┘ │ по привлечению лиц, допустивших │

│ │выявленные нарушения, к ответственности│

│ └───────────────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Размещение результатов проверки на официальном сайте Росздравнадзора, │

│ территориальных органов в сети "Интернет" │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘