<Письмо> ФТС России от 03.08.2016 N 01-11/38662 "О регистрации уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза лекарственных средств для ветеринарного применения"

В дополнение к письму ФТС России от 28 июня 2016 г. N 01-11/31811 в связи с запросами таможенных органов по вопросу налогообложения НДС ввоза в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения, на которые представляется документ государств - членов Евразийского экономического союза, являющийся результатом регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, ФТС России разъясняет следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов допускается при условии, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 26 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Частью 1 статьи 33 Федерального закона N 61-ФЗ установлено, что перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, содержится в государственном реестре лекарственных средств.

Часть 4 статьи 3 Федерального закона N 61-ФЗ предусматривает приоритет правил международного договора, если международным договором Российской Федераций установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены Федеральным законом N 61-ФЗ.

Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе" утверждены Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору) (далее - Перечень), и Положение о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 1.2 Положения его требования применяются в отношении товаров, указанных в Перечне, в том числе из группы 30 "Фармацевтическая продукция (для применения в ветеринарии)".

Пунктом 3.13 Положения установлено, что стороны взаимно признают результаты регистрации лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии. При этом ввоз, перевозка и использование лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии на таможенной территории Таможенного союза осуществляются при условии их регистрации уполномоченными органами сторон.

При применении данных норм необходимо учитывать, что в соответствии с пунктом 58 Приложения 1 к Протоколу от 8 мая 2015 года об условиях и переходных положениях по применению Кыргызской Республикой Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, отдельных международных договоров, входящих в право Евразийского экономического союза, и актов органов Евразийского экономического союза в связи с присоединением Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года до вступления в силу акта Евразийской экономической комиссии, определяющего правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и правила регулирования обращения кормовых добавок на таможенной территории Евразийского экономического союза, обращение (ввоз, перевозка, использование) на территориях других государств - членов Евразийского экономического союза ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, зарегистрированных в Кыргызской Республике, осуществляется в соответствии с законодательством соответствующего государства - члена Евразийского экономического союза.

Для целей принятия решения о налогообложении НДС в отношении ввозимых в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения таможенными органами до вступления в силу вышеуказанного акта Евразийской экономической комиссии необходимо учитывать результаты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан и Республики Армения.

В соответствии с законодательством указанных государств - членов Евразийского экономического союза по результатам регистрации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, выдается:

в Российской Федерации - регистрационное удостоверение (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказ Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок");

в Республике Казахстан - регистрационное удостоверение (Закон Республики Казахстан от 10 июля 2002 г. N 339-П "О ветеринарии", приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 23 января 2015 г. N 7-1/31 "Об утверждении Правил проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок");

в Республике Беларусь - регистрационное свидетельство (Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности", постановление Республики Беларусь от 21 июня 2007 г. N 44 "Об утверждении Инструкции о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь");

в Республике Армения - регистрационное свидетельство (Закон Республики Армения от 30 декабря 1999 г. N ЗР-16 "О ветеринарии", постановление Правительства Республики Армения от 9 сентября 2004 г. N 1335-Н "Об утверждении порядка государственной регистрации в Республике Армения биопрепаратов, сывороток и диагностических средств, используемых в ветеринарии", постановление Правительства Республики Армения от 25 апреля 2001 г. N 347 "Об утверждении порядка государственной регистрации лекарств и размеров оплаты за экспертизу государственной регистрации в Республике Армения").

Ссылки на реестры зарегистрированных лекарственных средств для применения в ветеринарии, диагностических систем, средств для противопаразитарных обработок животных и кормовых добавок для животных Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан и Республики Армения приведены на официальном сайте Евразийской экономической комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/depsanmer/vetsanmeri/Pages/default.aspx.

Первый заместитель руководителя

генерал-полковник

таможенной службы

В.М.МАЛИНИН