Регламентированы порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов содержит сведения о выданных разрешениях на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов с указанием цели проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов является федеральной информационной системой, содержащей информацию о биомедицинских клеточных продуктах, прошедших государственную регистрацию.
Реестры ведутся Минздравом России.
Приводится перечень информации, которую содержит реестровая запись каждого их реестров.
Внесение в реестр выданных разрешений реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня:
- принятия Минздравом России решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
- получения от организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта.
Внесение в Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия Минздравом России:
- решения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
- решения о подтверждении государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
- решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт.
Реестры размещаются на официальном сайте Минздрава России и обновляются ежедневно.
Сведения, содержащиеся в реестрах, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством РФ.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей