ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ

Вводится новый порядок государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО), которую, в зависимости от целевого назначения ГМО, осуществляют Минздрав России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Россельхознадзор

Видами целевого использования модифицированных организмов в РФ являются:

- производство лекарственных средств для медицинского применения, а также медицинских изделий;

- производство продовольственного сырья и пищевых продуктов;

- производство кормов и кормовых добавок для животных;

- производство лекарственных средств для ветеринарного применения;

- разведение или выращивание на территории РФ модифицированных растений и животных, а также микроорганизмов для с/х назначения.

Для государственной регистрации модифицированного организма юридическое лицо, осуществляющее на территории РФ генно-инженерную деятельность, должно представить в регистрирующий орган на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, заявление с приложением ряда документов, в зависимости от целевого использования ГМО.

Не допускается указывать в одном заявлении несколько модифицированных организмов. При этом модифицированный организм, зарегистрированный для определенного вида целевого использования, может быть зарегистрирован и для другого вида целевого использования.

Сведения о зарегистрированных модифицированных организмах и продукции размещаются в сводном государственном реестре генно-инженерно-модифицированных организмов.

Определено, что для обеспечения необходимого уровня безопасности использования результатов генно-инженерной деятельности Минздрав России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Россельхознадзор осуществляют мониторинг воздействия на человека и окружающую среду генно-инженерно-модифицированных организмов и продукции. В случае выявления регистрирующим органом по результатам проводимого мониторинга, подтвержденного заключениями экспертиз, негативного воздействия такого модифицированного организма на здоровье человека, животных, растений или окружающую среду выданное свидетельство может быть аннулировано либо в него могут быть внесены изменения в части установления специальных условий использования модифицированного организма или продукции.

Выданные до 1 июля 2017 года свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма либо свидетельства о государственной регистрации продукции, полученной с помощью ГМО, действуют до истечения указанного в них срока.

Утрачивают силу Постановления Правительства РФ от 16.02.2001 N 120 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" и от 18.01.2002 N 26 "О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов".

(Постановление Правительства РФ от 23.09.2013 N 839)

Вводится административная ответственность за нарушение законодательства РФ в области генно-инженерной деятельности

Предусматривается, что нарушение законодательства РФ в области генно-инженерной деятельности, выразившееся в использовании генно-инженерно-модифицированных организмов и (или) продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, которые не прошли государственную регистрацию в случае, если государственная регистрация предусмотрена указанным законодательством, или срок действия свидетельства о государственной регистрации которых истек, либо в использовании генно-инженерно-модифицированных организмов не в соответствии с целями, для которых они зарегистрированы, либо в нарушении специальных условий использования генно-инженерно-модифицированных организмов, в том числе при производстве конкретного вида продукции, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 50 тыс. рублей; на юридических лиц - от 100 тыс. до 500 тыс. рублей.

(Федеральный закон от 03.07.2016 N 358-ФЗ)