Зарегистрировано в Минюсте России 6 июня 2017 г. N 46959


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 27 апреля 2017 г. N 191н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ

О СОВЕТЕ ПО ЭТИКЕ, СОЗДАННОМ В ЦЕЛЯХ ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

ОБ ЭТИЧЕСКОЙ ОБОСНОВАННОСТИ ВОЗМОЖНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ

КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО

ПРОДУКТА, ПОРЯДКА ЕГО ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ТРЕБОВАНИЙ

К КВАЛИФИКАЦИИ И ОПЫТУ РАБОТЫ ЭКСПЕРТОВ СОВЕТА ПО ЭТИКЕ

В соответствии с частями 1 и 5 статьи 14 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207(15) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386, N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268, N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066), приказываю:

Утвердить прилагаемое Положение о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, включая порядок его деятельности и требования к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике.

Врио Министра

Д.В.КОСТЕННИКОВ